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医院PCR实验室建设改造有哪些要注意的内容?

作者:优耐美官网 发布日期: 2020-10-17 11:45 【字号:
  PCR技术作为一种新的冠状病毒核酸检测方法,已逐渐为人们所熟知。目前,国家卫生健康委员会已对独立医疗检测中心新的PCR实验室建设,特别是对实验室区域提出了明确的指导方案,这是严格要求的。但一般来说,疾控中心和医院没有这么大的实验室面积,只能根据现有条件建设或改造PCR实验室。由于面积有限,高度又低,如何在这样的条件下进行PCR实验室建设呢?
  
  PCR实验室建设

        一、医院PCR实验室平面布局

        PCR实验室基本上由五个结构组成,它们是常见的:PCR专用走廊、试剂制备区、标本制备区、扩增区和扩增分析区。每个实验室都有一个缓冲区。如果实验室面积较小,建议将四个区域改为三个区域,即试剂制备区、标本制备区和扩增分析区。甚至两个区域,即试剂制备区和基因检测区。根据实验室的实际情况,配备相应的检测设备。此外,如果实验室的深度较短,建议不设置PCR专用走廊,但每个实验区缓冲室的门必须设置联锁装置,每个外门必须设置门禁装置。门上必须有可视窗,门上有明显标志,包括:生物防护等级、操作致病生物因素、实验室主任、紧急联系方式、国际通用生物危险标志等。
  
  二、医院PCR实验室建设改造要点

       1、主体由彩钢板制成。室内所有阴阳角均采用铝合金50内圆角铝,结构坚固,密封性能好。建议采用PVC卷材地板或自流地板,整体性好,耐腐蚀。
  
  2、无论PCR实验室分为四个、三个或两个独立的实验区,每个实验区都应有一个独立的缓冲室,整个实验区是一个完整的缓冲走廊。通过调整各区域的气压,整个PCR实验室可以避免气溶胶的污染。

        PCR实验室建设
  
  3、缓冲室、PCR扩增区排风机向外排风,外墙及各门设有风量可调的回风口。空气通过回风口交换到室内。
  
  4、实验区、缓冲室顶部及传送窗均设有紫外线灯消毒。试剂制备区和标本制备区可配备移动式紫外线灯进行消毒。
  
  5、医院PCR实验室可以是分散式的,也可以是组合式的。要完成一套PCR实验,通常需要经过四个实验过程:试剂制备、样品处理、核酸扩增和产物分析。如果实验过程需要,还应增加样品破碎过程。
  
  6、试剂制备和样品制备区为微正压,核酸扩增室和产品分析室为微负压,防止含核酸气溶胶扩散污染试剂和样品。通过控制排气量大于进气量,可以实现负压效应。
  
  7、理想情况下,PCR实验室缓冲室内可设置正压,防止室内空气外流,室外空气内流。
  
  8、如果房间的深度允许,可以在PCR内设置专用走廊。需要指出的是,缓冲室在减少室内外空气交换方面比专用走廊更为重要。
  
  9、各区域应有单向实验流程、物流、人流和气流,形成单向过程的防护屏障,避免实验干扰和实验过程中核酸气溶胶污染的假性结果。

        PCR实验室建设
  
  10、如果实验室整体房间较低,可考虑在走廊或实验室外设置新风机和排风机。风管应为圆形或扁平。铺设后,应进行压力和漏气试验。风管接口及阀门严格按照施工工艺操作,尽量减少拆除夹层的维修频率。pcr实验室升级建设三、医院PCR实验室基本设备按标准四区划分,各区设备基本配置如下:1、试剂制备区:主要用于贮存试剂的制备、试剂的分装和主反应混合物的制备。试样制备所用试剂和材料应直接运至该区域,不得通过其他区域。试剂的原材料应存放在该区域,并在该区域准备所需的贮存试剂。所需仪器设备包含超净台、天平、移液器、混匀仪、冰箱(不需要-80)、离心机、加样器、振荡器、消毒车、灭菌锅等。
  
  2、样本制备区:临床标本的保存、核酸(RNA、DNA)提取、贮存及其加入至扩增反应管和测定RNA时DNA的合成。所需仪器设备包含冰箱(-80)、生物安全柜、离心机、移液器、消毒车、混匀仪、超净台、加样器、振荡器、恒温水浴等。
  
  3、核酸扩增区:主要是DNA扩增,已制备的DNA模板和合成的DNA和主反应混合液,制备成反应混合液等,也可以在本区域内进行。在PCR测定中,通常在扩增后须打开反应管。所需仪器设备包含基因扩增仪、荧光定量PCR仪、核酸提取仪、移液器、超净台、消毒车、超净台、冰箱、离心机、加样器等。
  
  4、产物分析区:主要进行的操作为扩增片段的测定。所需仪器设备包含酶标仪、洗板机、移液器、消毒车、加样器、水浴箱等。此外,部分检测可能还用到电泳仪、凝胶成像系统/紫外检测仪以及电炉等。

        PCR实验室规划设计建设
  
  除了以上几点之外,在医院PCR实验室建设过程中一定要规范安装工艺和综合服务工艺,严格按照安装工艺规范、科学设计。安装前需确定以下安装条件,如:电源电压、电源进线位置、电话网进线位置、进水压力、最小安装空间、地面平整度、通风孔位置、进水管和落水管、理想空间尺寸和通风孔尺寸。而且在PCR实验室建成后,也需要进行严格的管理。
  
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