洁净室的装修是一个复杂且精细的过程,必须严格按照相关规范进行,以确保室内环境达到预定的洁净度要求。以下是一些关键的装修要点:
遵循设计规范:洁净室的装修必须严格遵循《洁净厂房设计规范》和《洁净室施工及验收规范》等国家标准和行业规范。
净化空调系统:
安装完毕后,需经调试合格后方可正式启用。
送风口与回风口的连接应严密牢固,避免漏风。
设备管道不得有漏气或堵塞现象,确保系统运行顺畅。
室内环境:
吊顶内不允许有电线外露,地面应平整光滑无裂缝,墙面应平整不起灰(含贴墙纸)。
顶棚无灰尘及其他杂物污染,门窗密封良好,开启灵活自如。
防静电与防污染:
为防止静电积累而损坏电子元器件及精密仪表等设备设施,需设置防静电装置。
生产区域内的通道宽度不宜小于1米,生产设备周围环境温度控制在20±2°C范围内。
人员与物料管理:
工作服应按生产工艺要求选用符合规定的面料制作,并定期清洗更换。
操作人员的工作服应整洁干净且穿戴整齐统一,手腕部不应佩戴手表或其他饰物。
根据工艺要求,可能需配置除尘器、加湿机、除湿机等设备,以控制室内湿度在40-60%范围内。
国家标准与规范:
- 《洁净室及相关受控环境 运维服务》标准旨在提高运维效率和管理水平,减少资源浪费,促进绿色可持续发展 。
- GB 50457-2019《医药工业洁净厂房设计标准》提供了洁净室设计的具体要求和指导。