按国家标准动物实验室设施要求配备的实验室应与所用动物的微生物学水平相一致,并应与养殖系统分开设置。由于小规模动物养殖成本高,企业动物实验室通常不考虑动物养殖。我国很多大城市都有实验动物繁育基地,可以提供常规实验动物,保证实验动物质量。建议企业建设的动物实验室不设置动物饲养室,只使用药品检验项目不需要的动物。采购和内部养殖的形式可以满足产品检验的需要。
我国对实验动物的环境和设施都有国家标准。规定了实验动物的环境和设施、建筑设施、设施分类、设施区域设置、垫料、饮水和笼舍要求、实验方法等技术要求,适用于养殖、实验和生产。
标准实验动物分为四类:普通级、洁净级、SPF级、GF级。相应的设施分类是开放系统、子屏障系统、屏障系统和隔离系统。
上述系统对应的洁净室净化等级分别为30万级、10万级、1万级、100级(或万级区域局部百级处理)。
目前,SPF级和GF级动物主要用于科学研究和药理动物实验等。对于制药公司的动物实验室,仅以药品生产质量检验为目的,普通级、清洁级和SPF级动物是主要用于。 SPF级动物主要包括兔、豚鼠、猫、狗等,清洁级动物包括大鼠、小鼠等,SPF级动物根据具体情况确定。
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